为进一步推动大湾区内医疗器械产业高质量发展，更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，服务南沙区生物医药企业创新和审批提速，2024年9月6日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称“器械大湾区分中心”）主办，广州南沙经济技术开发区管理委员会支持，南沙区市场监督管理局、广州南沙公共资源控股集团有限公司、广东省医疗器械管理学会联合承办的大湾区体外诊断专题培训在南沙国际人才港新闻发布厅举办，来自大湾区300余名医疗器械企业、科研机构代表参会。

　　会上，南沙开发区管委会副主任江效民介绍了南沙生物医药产业发展情况，对器械大湾区分中心的支持表示感谢，并欢迎与会企业来南沙发展。器械大湾区分中心主任刘斌介绍了器械大湾区分中心建设及助推产业高质量发展的创新举措。培训围绕“体外诊断试剂申报要求及常见问题”“体外诊断试剂临床试验质量管理要求及常见问题”“体外诊断试剂临床试验注册资料常见问题”“测序技术相关产品的研究进展”“国家参考品的研制与应用”“体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则解读及常见问题”六个主题开展。培训现场气氛活跃，授课老师还针对学员们提出的各类技术难题与疑惑进行了全面深入的交流解答。

　　此次培训是器械大湾区分中心和南沙为贯彻落实《国务院关于印发广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案的通知》《国家发展改革委 商务部 市场监管总局关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》，优化医疗器械审评审批服务、促进生物医药产业持续发展升级的新举措。

　　下一步，各单位将持续发力、主动作为，立足大湾区企业医疗器械注册审评和系列发展诉求，同大湾区分中心在审评审批、人才培育、企业服务等方面不断深化合作，打造更具南沙特色的大湾区生物医药产业服务发展新高地。