5月13日，第36届医药经济信息发布会开幕式在南沙举行。作为开幕式的组成环节之一，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务南沙工作站生命健康价值园产业园区分点正式揭牌启动，这是全国首个药械注册指导服务工作站分点。

　　当前生物医药产业新一轮科技革命和产业变革正如火如荼，南沙作为粤港澳大湾区生物医药产业创新发展的重要地区，区市场监管局持续凝心聚力下好前沿技术服务创新的先手棋。2022年，推动南沙正式纳入省药监局生物医药产业创新服务重点地区。2024年2月，在省药监局支持指导下，广东省药品监督管理局审评认证中心南沙服务站正式挂牌成立，作为全省首个省区共建的生物医药审评技术服务专业机构，为南沙生物医药产业持续健康发展注入澎湃动力。

　　南沙工作站作为全省首个创新型药械注册指导服务工作站，结合南沙“4+2+2”的产业体系布局和产学研医协同的创新格局，区市场监管局在对全区重点生物医药企业开展走访调研的基础上，收集企业需求，深入挖掘我区的生物医药创新主体和创新品种，建立“提前介入-定制辅导-研审联动”的全流程服务体系，并向上打通绿色通道，搭建起国家、省、市、区四级联动服务机制，合力为创新药品和医疗器械上市按下加速键。区市场监管局加强与国家药监局药品和医疗器械大湾区分中心沟通，推动将我区纳入生物医药产业重点服务区域，省药监局与南沙签署生物医药产业生态共建协议，市市场监管局率先在我区增设药品进口服务专窗，加速药品进口通关和新药研发。2025年5月，南沙工作站案例《省区共建药械审评检查服务创新平台 打造生物医药产业服务创新高地》被省南沙工委评为标杆案例，广州市南沙区市场监督管理局被评为标杆单位。

　　南沙注重构建优质医药产业生态圈，抢抓产业细分赛道。此次工作站首个选定的分点南沙生命健康价值园正是以“创新药械研发+生命健康制造”为主的生物医药创新增长极和产业大生产基地，该园区重点推进细胞与基因治疗、创新药、新型疫苗、高值耗材、AI+生物医药、眼科用药等特色领域发展，预计到2030年总开发面积将超250万㎡，总产值超千亿。园区已成功入选广州市2024年特色标杆工业园培育项目，同期入选广州市生物医药价值园区。此次南沙工作站分点的启动，不仅意味着省药监局审评认证中心药械注册指导服务南沙工作站服务功能的延伸，还象征着南沙打造千亿级生物医药产业集群迈出了坚实的一步。

　　展望未来，生命健康价值园分点将发挥南沙工作站的关键扩展站点优势，打好政策服务保障的组合拳，加强要素投入、政策支持和知识产权保护，共谋医药经济新途径，努力成为医药产业高质量发展的最佳合伙人。

发布会现场