南沙区市场监督管理局、南沙海关等五部门于12月31日联合印发《南沙区生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案》（简称“白名单”方案），探索建立南沙区生物医药研发用物品进口“白名单”制度，旨在实现“白名单”物品进口无需办理（或提供）《进口药品通关单》，提升研发用物品进口便利化。

　　直击研发“痛点”，加速生物医药企业发展进程

　　近年来，南沙区生物医药产业发展迅速，不少企业反映在进口研发用物品时，存在审批手续繁琐、通关材料难提供、通关时间冗长等困难，影响企业研发进度。“白名单”方案的出台成为了破题关键，突破现有模式下对研发物品资质审核认定的各项限制，为研发单位提供了极大便利，进一步推动新药和技术从实验室到市场的快速转化，助推南沙区生物医药产业高质量发展。

　　跨部门协同合作，一站式为企业提供支持

　　“白名单”方案明确由南沙区市场监管局牵头，南沙海关、区科技局、区商务局和区卫健局共同设立区联合推进工作组，开展机构审核、物品审核、认定公开、便利化通关保障等工作。区联合推进工作组将根据试点进程和研发单位需求实施动态调整“白名单”，定期召开联席会议，定期向上级部门报告进展，必要时组织专家参与审核。各部门合力保障“白名单”物品一站式便利化通关。

　　加强事中事后监管，建立全流程溯源管理

　　为保障“白名单”方案有序实施，“白名单”试点物品须为研发用途且风险可控，研发单位应具备相关研发资质、良好信用及全流程溯源管理能力。区联合推进工作组办公室将牵头定期组织开展“白名单”物品使用情况联合检查，确保“白名单”物品全流程可追溯，形成闭环管理，严防流弊风险。

　　“白名单”方案的出台，是南沙区加快生物医药产业高质量发展的又一重大举措，为打造具有国际影响力的生物医药产业创新高地提供有力支撑。下一步，南沙区将鼓励生物医药企业积极开展申报工作，适时对“白名单”目录进行相应调整，推动“白名单”制度不断取得新成效，改革创新成果尽快落地。