我局拟对2020年南沙区药械企业安全风险评估分析服务项目进行询价采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。

　　一、采购项目名称

　　广州市南沙区市场监管局购买2020年药械企业安全风险评估分析服务项目。

　　二、项目限价

　　人民币22万元。

　　三、项目内容及需求

　　项目内容:完成2020年南沙区药械企业安全风险评估分析工作。

　　（一）工作开展方式及要求

　　根据要求向第三方服务机构购买药械企业安全风险评估分析服务。由第三方服务机构项目负责人组织安排人员开展该项工作，要求在2020年8月31日-11月14日（具体时间以签订的合同约定时间为准）的服务期间内，完成药械企业安全风险评估分析工作。

　　（二）项目内容及要求

　　（三）服务机构及人员要求

　　第三方服务机构必须具有合法资质，以及相关项目经验。委派的项目负责人必须具有本科及以上学历，以及CCAA认证管理体系审核员注册证书，熟悉药品、医疗器械相关法律法规；审核人员必须具有本科及以上学历，CCAA认证管理体系审核员注册证书及5年以上药品或医疗器械审核经验，熟悉药品、医疗器械相关法律法规。

　　（四）其他要求

　　第三方服务机构提交的工作成果归广州市南沙区市场监督管理局所有，并对涉及的所有工作资料以及工作成果等负有保密义务。在未经广州市南沙区市场监督管理局同意的情况下，不得以任何方式向第三方泄露、转让、交换、赠与、公开，不得与第三方共同使用或者不正当使用该保密资料。对违反本条规定，给广州市南沙区市场监督管理局造成损失的，应承担相应法律责任。

　　四、报价供应商资格

　　1、报价人必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人，投标时提交有效的企业法人营业执照（或其他证明材料）副本复印件；

　　2、有着良好的商业信誉和财务状况的中国境内企业，在广州市内具有工商注册的服务机构；

　　3、本项目不接受联合体投标；

　　4、报价人须具有合法资质，提供资质证书复印件；

　　5、报价人2017年1月1日以来（以合同签订日期为准），至少有一个相关的服务案例，提供合同复印件；

　　6、以上材料一式五份，需封存后加盖公章。

　　五、参与方式

　　符合资格的报价供应商应当在2020年8月13日至2020年8月21日的09：00-17:00（法定节假日除外），把报价材料递交到广州市南沙区市场监督管理局药化处（地址：广州市南沙区凯翔路3号南沙区市场监督综合服务大楼7楼711室）。

广州市南沙区市场监督管理局            

2020年8月12日                  

　　（联系人：李旻桃、毛莎，联系电话：020-84983463）