各有关单位：

　　为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，根据国家药监局2024年“全国药品安全宣传周”有关工作安排，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心拟于2024年9月6日在广州市南沙区举办大湾区体外诊断专题培训，现将有关事项通知如下：

　　一、指导单位

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　二、主办单位

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

　　三、支持单位

　　广州南沙经济技术开发区管理委员会

　　四、协办单位

　　广州市南沙区市场监督管理局

　　广州南沙公共资源控股集团有限公司

　　广东省医疗器械管理学会

　　五、培训对象

　　（一）粤港澳大湾区内注册申请人（境内生产企业、进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。

　　（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。

　　六、培训课程

　　课程主题以讲师实际授课主题为准。

　　七、培训说明

　　（一）培训时间：2024年9月6日，1天。

　　（二）培训地点：广州市南沙区南沙街海滨路167号南沙国际人才港5楼新闻发布厅。

       （三）培训方式：培训采取线下授课的形式。

　　（四）培训费用：本次培训为公益培训，不收取培训费用，食宿交通自理。

　　八、报名方式

　　扫描下方二维码，填写报名表。本次培训报名截止时间为2024年8月28日16:00。名额有限，报满即止。

　　特别说明：1.请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；2.8月29-30日将以手机短信形式发送确认短信，请密切关注并及时回复确认。回复确认参会后如因故当天不能参加，请于9月3日前致电0755-83087040取消。

　　九、其他事项

　　（一）本次培训不安排接送站，请学员自行前往会场，交通费用自理。

　　乘车路线：

　　自驾：直接定位南沙国际人才港（内设地下车库）；

　　公交地铁：坐地铁到蕉门地铁站后，定位南沙国际人才港，按地图导航步行1.2公里即达；或乘坐W1A到金融大厦站，往前直走220m即达。

　　（二）联系人及联系方式

　　如有疑问，请在工作日（8:30-12:00、14:00-17:30）来电咨询，联系人：高老师，0755-83087040；朱老师，0755-83087039。

　　广州市南沙区市场监督管理局

　　  2024年8月22日