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诚信建设万里行
【诚信建设万里行】南沙区:市场监督管理局举办“医疗器械质量安全与风险防控”线上诚信讲座

来源:南沙区发布日期:2022-08-05
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  7月25日下午,南沙区市场监督管理局举办“医疗器械质量安全与风险防控”线上讲座,组织监管人员与医疗器械从业人员线上观看,实时在线观看人数超300人。

  此次讲座邀请SGS通标标准技术服务有限公司资深专家进行政策解读,以《医疗器械监督管理条例》为主线,通过讲解修改后的《条例》在条款上的变化,针对企业特点,重点就新增条款特别是对生产、经营、使用单位在实际运行中更为息息相关的条款进行剖析,及通过典型案例揭示违法红线不可踩,强化企业主体意识和守法意识,督促医疗器械经营使用单位严格遵照条例要求执行。

  另外,老师还结合当前疫情防控形势,依据《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第四版)》,分享了医疗器械企业落实进口物品新冠病毒防控的措施,提醒医疗器械企业及其从业人员在采购、使用进口原材料及相关物品过程中要切实做好新冠病毒防控工作。

  本次讲座有利于辖区内监管人员准确理解和把握新《条例》的核心内容和基本要求,提高了南沙区医疗器械从业人员法律意识、自律意识和责任意识,对贯彻落实“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的监管原则具有重要意义。

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