5月27日，广州星永企业管理服务有限公司在南沙举办爱永星辰粤港澳大湾区总部及MAH标准生态平台项目开园活动。

　　该项目将推动药品上市后评价标准体系建设，依托爱永星辰药械上市后产业平台及药械上市后的真实世界数据研究中心，激活南沙的药械上市后企业服务能力，带动一批药械上市后服务企业集聚南沙发展。

　　在开园活动上，南沙开发区（自贸区南沙片区）管委会副主任黄晓峰，广州市药学会顾问、广州市药品监督管理局原巡视员金建忠，广东省中医院脑病中心主任、广东省医药企业管理协会医药成果转化应用分会蔡业峰，重庆爱永星辰标准医药服务有限公司董事长沈绍伟共同为广东省医药企业管理协会医药成果转化应用分会南沙孵化中心及广州市药学会药品上市后评价专业委员会揭牌，南沙区和区属有关部门负责同志及企业嘉宾出席本次揭牌活动。

　　爱永星辰粤港澳大湾区总部及MAH标准生态平台项目是重庆爱永星辰标准医药服务有限公司在大湾区设立的粤港澳大湾区总部，将在南沙打造“产业要素完备、服务体系健全、创新生态完善”的产业服务平台，围绕当下药品上市许可持有人的服务外包市场需求，引入“研发、注册、临床、生产、营销、医疗、商业服务、数字新经济”等环节的“科、工、贸、服”全产业要素高端生产性服务业机构入驻园区，预计5年内孵化70+个持有人产品，引入300+家服务商。

　　2020年11月，包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局在内的八部门联合发文助推粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展。2022年1月，广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。

　　对此，重庆爱永星辰标准医药服务有限公司将布局大湾区作为全国园区版图拓展的重要战略之一，并于2021年进驻南沙，打造爱永星辰粤港澳大湾区总部及MAH标准生态平台项目，经过半年的悉心筹备后正式开园。

　　园区将成立科技成果转化中心，围绕粤港澳大湾区高校及科研机构、专家学者，开展包括项目评估、技术咨询、知识产权、项目转化/交易、验证服务、临床前研究服务。同时建立药械审评审批加速器，充分利用“加快粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度改革”等政策优势，构建“药品审评审批服务中心”“医疗器械注册人持有平台”，为药品上市许可持有人提供药品上市后评价、一致性评价、注册咨询等专业服务；为医疗器械持有人提供协同研发、审评审批咨询、产品检验检测、产品管理体系咨询、产品代加工等专业服务，加速药械上市许可持有人落地－产品孵化－产业化进程。

　　爱永星辰粤港澳大湾区总部及MAH标准生态平台项目除了引入药品上市许可持有人及药械上市后综合服务商以外，园区内已入驻了南沙生物医药创新企业——爱永星辰医药科技（广州）有限公司，在药物RCT临床研究服务、RWS真实世界研究服务、基础和临床医学科研服务等生命科学研究领域提供专业服务，在研究数据的采集、治理、分析等关键环节开发了一系列拥有自主知识产权的数智化工具和便于研究协作的统一云平台，公司致力于为药品上市许可持有人、研究者、相关政府主管部门创造价值，共同推动生命科学的发展。

　　据悉，爱永星辰医药科技（广州）有限公司将在下半年打造药械上市后再评价华南中心数据库，依托“广州药品上市后评价专业委员会”定期开展“中国药品上市后评价高峰论坛”等品牌活动，推动我国药品上市后评价标准体系的建设工作。