9月22日，广州赛隽南湾生物科技有限公司（下称“赛隽生物”）南沙生产基地项目正式入驻南沙开建科创谷。南沙开发区投促局、区市场监管局、区科技局、区卫健局，珠江街道等有关部门，南沙开建集团以及各行业代表参加活动，共同见证了赛隽生物的入驻启动活动。

　　据介绍，项目总投资额近亿元，将建成总面积超6000平方米的干细胞药物生产基地。该基地将围绕慢加急性肝衰竭的间充质干细胞治疗产品管线，开展Ⅲ期临床试验制剂制备，并为后续商业化生产提供条件；还将为缺血性脑卒中、老年性肌少症等多个核心适应症的管线配置生产能力。

　　该生产基地项目落户，将为大湾区发展细胞与基因治疗这一前沿赛道贡献南沙力量和南沙模式，也进一步彰显了南沙自贸片区扩大开放试点政策对细胞与基因治疗产业的吸引力。

　　赛隽生物首席执行官沈于阗在致辞中表示，赛隽生物是扎根湾区发展的干细胞新药研发领军企业，目前已成为华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进速度最快的企业之一。此次携手南沙迈入新的阶段，将集中资源加快推进三期临床试验，推动干细胞新药上市。赛隽生物将持续推进首创性、突破性细胞治疗产品研发，推动更多国产细胞治疗产品上市，积极响应医药工业发展“十五五”规划，扎根广州、深耕湾区，为制造强国和健康中国建设贡献赛隽力量。

　　南沙开发区投资促进局副局长高昊表示，依托商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，南沙正成为外商投资细胞与基因治疗产业的重要高地。“赛隽生物在该领域的战略布局与前瞻探索，与我区重点打造的细胞治疗产业链高度契合。”此次合作标志着双方在推动技术研发与产业化布局深度融合方面迈出关键一步，将为共同建设粤港澳大湾区细胞治疗产业发展新高地注入强劲动力。

　　南沙开建集团副总经理王明军表示，赛隽生物的正式入驻，标志着开建·南沙枢纽新城生命健康产业生态建设取得重要阶段性成果。下一步，南沙开建集团将以产城融合为战略支点，围绕生产、生活、生态“三生融合”理念，将枢纽新城打造为产业活力强劲、生活品质优越、生态环境优美的现代化产业社区新标杆、新典范，为区域高质量发展注入持久动能，助力南沙细胞与基因治疗产业集聚成势。

　　延伸阅读

　　外商投资扩大开放试点赋能

　　南沙细胞与基因治疗产业加速集聚

　　近年来，南沙充分发挥《南沙方案》15%企业所得税优惠政策优势，大力推动商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合印发的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》落地实施，正积极探索合规框架下引导创新企业链接境外资本与技术资源，加快打通外商投资细胞与基因治疗产业的准入通道。据了解，目前已有包括天科雅生物、华垠医疗、嘉因生物等超10家企业计划依托南沙自贸片区引入外商投资并规划出海上市。

　　5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，为细胞与基因治疗产业划定了清晰的合规发展路径。南沙携手中山大学附属第三医院建设大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心、广东省干（体）细胞全生命周期数据管理平台，加快完善覆盖研发、检测、存储、转化与临床应用的全链条生态，打造粤港澳大湾区细胞与基因治疗产业创新高地，集聚细胞与基因治疗相关企业超40家。

　　未来，南沙将进一步发挥《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》等政策赋予的扩大开放、先行先试优势，围绕医药和医疗器械领域市场准入关键环节，优化准入、审批和转化应用流程，促进创新药械更顺畅落地。并依托南沙科技创新、高端医疗服务等资源，聚焦重点细分赛道，加快构建生物医药产业体系，全力推动南沙生物医药产业做大做强。